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二氧化钛(药用辅料)

常用量及最大用量稳定性和贮藏条件管理情况功能安全给药途径唯一成分标识配伍禁忌来源 用途与合成方法 供应商 供应信息 相关产品

二氧化钛(药用辅料)

中文名称:
二氧化钛(药用辅料)
英文名称:
Titanium dioxide (medicinal excipients)
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二氧化钛(药用辅料) 用途与合成方法

常用量及最大用量

口服最大用量1387mg;口腔最大用量7.54mg;眼用最大用量0.4mg;局部用最大用量5%。 [1]  [1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23].http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm

稳定性和贮藏条件

本品应密闭贮存于阴凉、干燥处。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.

管理情况

已列入GRAS,已收载于FDA非活性组分指南(用于口服胶囊剂,混悬剂和片剂;透皮和阴道给药制剂)中。英国准许用于非注射制剂。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.

功能

本品在药物制剂中用作包衣剂、着色剂和紫外线吸收剂,用于制备包衣片、丸剂、颗粒剂、胶囊剂和外用制剂。在色淀中,用作遮盖剂,以使色泽均匀。此外,在食品工业中用作着色剂,在日化工业中用于制造牙膏、防晒护肤霜剂。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.

安全

本品人体不吸收,不积累,无致癌性。LD50≥1200mg/kg (小鼠,经口),每日允许摄入量未作限制性规定。本品高浓度粉尘可刺激呼吸道。[1] 口服最大用量1387mg;口腔最大用量7.54mg;眼用最大用量0.4mg;局部用最大用量5%。[2] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.[2] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23].

给药途径

用于制备包衣片、丸剂、颗粒剂、胶囊剂和外用制剂。在色淀中,用作遮盖剂。[1] 用于口服片剂,胶囊剂,混悬剂,散剂和颗粒剂;口腔;透皮;子宫;眼部;牙部给药制剂中。[2] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.[2]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm

唯一成分标识

15FIX9V2JP

配伍禁忌

由于本品具有催化作用,对某些活性物质可能有作用。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.

来源

本品可用高品位的钛矿石经氯化反应生成TiCl4,精制后,再氧化分解,钛直接与氧化合;在水溶液中加热处理钛盐后,再焙烧;直接用氧与挥发性的无机钛化合物反应等方法而制得。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.

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